Cục Quản lý dược, Bộ Y tế, vừa ra thông báo ngừng tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun. Quyết định này có hiệu lực trong 12 tháng kể từ ngày 30/7. Lý do của quyết định này là Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun đã sản xuất 2 lô thuốc vi phạm chất lượng mức độ 2.
Trước đó, Cục Quản lý dược đã có văn bản thông báo thu hồi bắt buộc toàn bộ các lô thuốc Femancia do công ty này sản xuất. Thuốc Femancia là viên nang cứng chứa sắt nguyên tố và Acid Folic, được chỉ định trong các trường hợp thiếu máu do thiếu sắt hoặc thiếu hụt acid folic.
Việc thu hồi thuốc Femancia được thực hiện theo quy định tại Luật Dược 2016. Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun phải phối hợp với nhà phân phối thuốc để tổ chức việc thu hồi toàn bộ thuốc Femancia trong vòng 15 ngày.
Các cơ sở y tế, các nhà phân phối thuốc và người sử dụng thuốc cần được thông báo về việc thu hồi này để đảm bảo an toàn cho sức khỏe của người bệnh. Tại thời điểm thông báo thu hồi, Cục Quản lý dược yêu cầu Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun phải cử người có thẩm quyền đại diện để chịu trách nhiệm về các lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Cục Quản lý dược cũng đề nghị các đơn vị có liên quan phối hợp thực hiện việc thu hồi thuốc Femancia một cách triệt để, nhằm đảm bảo quyền lợi và sự an toàn cho người sử dụng thuốc.